在原料藥市場中，由于研究和生產(chǎn)工藝水平的差距，再加上知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，使得西歐等地的發(fā)達(dá)國家和中、印等新興原料藥強(qiáng)國在各自相關(guān)領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)地位。那么全球原料藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢如何？

從世界范圍分析,化學(xué)原料藥主要集中在五大生產(chǎn)區(qū)域:西歐、北美、日本、中國和印度。

西歐(瑞士、英國、意大利、西班牙、比利時、瑞典、芬蘭等)是原料藥的純出口地區(qū),堪稱全球最大的原料藥生產(chǎn)基地,占全球總量的50%,而出口量占其總產(chǎn)量的80%以上。

北美(包括美國、加拿大、墨西哥)是原料藥的主要進(jìn)口地區(qū)，該地區(qū)每年約消耗各種原料藥40億美元，占世界原料藥市場的1 /3。由于環(huán)保方面的原因，許多污染較重的原料藥該地區(qū)已不再生產(chǎn)，其原料藥消耗量的一半為自產(chǎn)，另有50%依賴進(jìn)口，該地區(qū)生產(chǎn)量僅占全球總量的18%。

日本的原料藥市場規(guī)模僅次于美國而高于西歐，除少數(shù)品種外，絕大部分原料藥都在國內(nèi)生產(chǎn)，日本的原料藥基本上是“自給自足”式，年需求量15億美元。但隨著人力成本的上升和環(huán)境問題的凸顯，日本將會向原料藥純進(jìn)口國轉(zhuǎn)變。

印度國情和中國相似，原料藥產(chǎn)值和出口值略低于中國，并成為中國在國際市場中最大的競爭對手，相關(guān)資料統(tǒng)計表明，品種方面印度在布洛芬、卡托普利、新諾明、羥氨芐、環(huán)丙沙星、乙胺丁醇等通用名藥物方面處于領(lǐng)先地位。

目前印度原料藥已成氣候，未來相當(dāng)長的時間內(nèi)將繼續(xù)和我國原料藥展開激烈競爭。

產(chǎn)業(yè)格局的變化和發(fā)展趨勢,80多億美元的原料藥產(chǎn)品來源于合同生產(chǎn)。

國外制劑廠商所需的原料藥及中間體60%系外購或合同生產(chǎn)，尤其是美歐國家大多采用此種方式。在全球原料藥市場中，有80多億美元的產(chǎn)品來源于合同生產(chǎn)，在全原料藥貿(mào)易中占有較大的比重。這些合同交易的主要特點(diǎn)是絕大多數(shù)的產(chǎn)品年交易噸位較少，單品種銷售額未超過100萬美元的品種占多數(shù)。主要方式是制藥公司委托某些化學(xué)原料藥生產(chǎn)廠，按照嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和議定書，為其生產(chǎn)原料藥或中間體，產(chǎn)品專供委托方制藥公司。這種方式的合作較為長期穩(wěn)定，有著良好的道德規(guī)范，合同生產(chǎn)廠商不得自行上市。

近幾年跨國藥企并購重組頻繁，都集中主要精力和財力從事研發(fā)活動和市場競爭，因此也進(jìn)一步推動了化學(xué)原料藥合同生產(chǎn)的迅速發(fā)展。

在原料藥市場中，由于研究和生產(chǎn)工藝水平的差距，再加上知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，使得西歐等地的發(fā)達(dá)國家和中、印等新興原料藥強(qiáng)國在各自相關(guān)領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)地位。西歐發(fā)達(dá)國家在附加值高的專利藥物領(lǐng)域中占據(jù)了主導(dǎo)地位，而在廉價通用名藥中占很小份額。中國、印度則在通用名藥物方面居主導(dǎo)地位，另外還將會在越來越大的OTC制劑原料藥市場份額中居更重要的地位，這種趨勢未來會更加明顯。